TD.20269.1092_CPC1_Nhân Viên QA
Trình độ yêu cầu
Không yêu cầu
Số lượng
1 người
Hạn nộp
Liên tục
Thông tin tuyển dụng
| Toàn thời gian | |
| Cụm Công Nghiệp Hà Bình Phương, Xã Thường Tín, Hà Nội |
| Không yêu cầu |
Mô tả công việc
- Soạn thảo và triển khai hồ sơ thẩm định IQ/OQ/PQ cho máy móc sản xuất, hệ thống phụ trợ (nước, khí, hơi…), quy trình vệ sinh và quy trình sản xuất.
- Phối hợp tổ chức đào tạo nội bộ liên quan đến hoạt động thẩm định; hỗ trợ kiểm tra việc tuân thủ và cải tiến hệ thống chất lượng.
- Giám sát, đảm bảo các hoạt động thẩm định tuân thủ VMP, SOP và tiêu chuẩn GMP hiện hành.
- Phối hợp với các bộ phận liên quan triển khai thẩm định; xử lý sai lệch (Deviation) và lập báo cáo kết quả thẩm định.
- Theo dõi xu hướng chất lượng, phân tích dữ liệu và cảnh báo sớm các rủi ro tiềm ẩn của hệ thống.
- Lập kế hoạch thẩm định định kỳ, theo dõi tiến độ thực hiện và báo cáo kịp thời cho cấp quản lý.
Địa điểm làm việc
- Hà Nội: Cụm Công Nghiệp Hà Bình Phương, Xã Thường Tín (huyện Thường Tín cũ)
Thời gian làm việc
- Thứ 2 - Thứ 7 (từ 08:00 đến 17:15)
- thứ 7: 7:45 -11:45
Yêu cầu ứng viên
- Trình độ: Dược sĩ đại học trở lên. Ưu tiên chuyên ngành đảm bảo chất lượng và công nghiệp dược
- Có chứng chỉ IELTS 6.5 hoặc chứng chỉ khác tương đương
- Kiến thức: có kiến thức về GMP WHO, GMP EU (EudraLex Vol. 4)
- Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị
- Đánh giá rủi ro chất lượng (QRM – ICH Q9)
- Kỹ năng phân tích, viết báo cáo
- Kỹ năng quản lý thời gian, lập kế hoạch và theo dõi công việc
Quyền lợi
Ứng tuyển ngay
Gửi hồ sơ ứng tuyển cho vị trí TD.20269.1092_CPC1_Nhân Viên QA
Thông tin công ty
Trung Tâm Hướng Nghiệp Và Hợp tác Doanh nghiệp
Đại Học Công Nghệ Đông Á, Đường Phan Tây Nhạc, Phường Xuân Phương, Hà Nội, Việt Nam , Hà Nội